口罩出口方式有几种_中国口罩大量出口的认识

⒈受全球疫情爆发影响，国外对口罩等防疫物资的需求量大增。

⒉3月31日，商务部、海关总署、国家药品监督管理局联合发布了一则公告，自4月1日起，出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时，须提供书面或电子声明，承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书，符合进口国（地区）的质量标准要求。

⒊现小编就给大家科普一下出口防疫物质企业应具备的相关资质及出口防疫物资的操作，包括从中国出口防疫物资到美国所需的认证及操作流程。

⒋目前来看，国外急需的防疫物资包括护目镜、口罩(95口罩，外科口罩、一次性医用口罩)、医用防护服、医用手套、手术衣、新增试剂、消毒物品、防护用品、救护车、防疫车、消毒用车、应急指挥车。

⒌医疗器械的经营管理分为三类，第类是通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第Ⅱ类是对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第Ⅲ类是植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

⒍依据国家医疗器械分类目录，类医疗器械需备案证，Ⅱ类医疗器械需注册证，经营企业也要提供经营许可证。

⒎普通和医用，是指用途，不同材质的口罩功能和用途都是不同的，其产品说明一般都会注明口罩所适用的环境和条件。

⒏而药监局管理是按照产品品质和标准来管理的，其中二类和三类医疗器械的口罩，是需要备案证或注册证，才能出口的。

⒐目前我国医用口罩主要分为3种：防护级别最高的“医用防护口罩”，手术室等有创操作环境常用的“医用外科口罩”和普通级别的“一次性使用医用口罩”。

⒑非医用口罩(不属于医疗器械范围)出口报关时，注明“非医用”，需具备：。

⒒2) 检测报告( )及合格证(厂检单)。

⒓4) 目的国客户/海关所需要的其他单证。

⒔医用口罩出口报关时，备注栏需录入“防疫物资和证书编号”，需具备：。

⒕3) 检测报告(、)及合格证(厂检单) 。

⒖5) 目的国客户/海关所需要的其他单证。

⒗企业可登录“国家药品监督管理局”()官网，点击“医疗器械”-“国产器械”栏目，根据页面指示，输入口罩的医疗器械注册证号或企业名称等，就可查询企业的生产信息、批准文号信息，也可知产品是否合格。

⒘除特殊情况外，绝大部分防护服都按照材质进行分类并归入相应的税号。防护服的出口退税率为13%。

⒙疫情防控需要的防护服出口涉及的公司资质证明材料与出口口罩基本相同，美国对医用防护服可分为非手术防护服和手术用防护服两类。必须要取得美国食品和药物管理局注册认证的防护服，才可以在美国本土市场进行销售。

⒚美国对医用防护服和个人防护服的管理也类似于口罩的管理方式，其中医用防护服由美国食品药品监督管理局（）管理，而个人防护服由美国国家职业安全卫生研究所（）管理。企业直接在 或 进行注册申请。

⒛1) 必要资质提单、箱单、发票，若需在美国本土销售，须具备认证。

对于自用或赠送的口罩，大家在出口时，最好先问一下美国接收方是否也需认证。

2)在美国，按过滤网材质的最低过滤效率，可将口罩分为三种等 级、、。

类口罩只能过滤非油性颗粒物，如粉尘、酸雾、漆雾、微生物等。类口罩只适合过滤油性颗粒物及非油性颗粒物，但用于油性颗粒物时限制使用时间不得超过8小时。大量出类口罩既可过滤非油性颗粒物，又可过滤认识油性颗粒物。

近期，随着全球新冠肺炎疫情形势的变化，国内外关于防控物资进出口的政策法规动态调整、更新较快，在此提示企业密切关注相关变化，相关政策以国内外官方机构最新要求为准，与此同时要严格出口产品的质量管控和准入合规自查。

在此也提醒大家，防疫物资出口一定要合法合规，以免货物被扣关或做退关处理、扣关销毁等，以免造成不必要的损失。口罩大量出认识口罩。