口罩出口有限制条件吗_BFE口罩

⒈随着全球新型冠状病毒肺炎疫情风险升级，口罩等防疫物资一度出现告急。

⒉就连世界卫生组织都表示：新型冠状病毒肺炎疫情已经导致目前对口罩、手套的需求量是正常水平的100倍，个人防护用品的长期短缺将成为人类应对这场肺炎疫情的巨大挑战。

⒊至此，民众的不安情绪，将会将会几何级地放大全球口罩需求。“口罩慌”将比“口罩荒”更有实际的市场效应。

⒋那么口罩在欧美国家的分类、准入门槛及要求是怎样的呢？。

⒌口罩按其预期用途，可以分为个人防护口罩和医用口罩两大类别，在欧美依据不同的法规在管理。

⒍个人防护口罩的欧洲标准是149，按照标准将口罩分为1/2和3三个类别，具体的指标如下：。

⒎企业需选择有法规授权的公告机构( )实施申请，机构需审核企业质量管理体系和技术文档。审核通过后可获得法规的证书。

⒏根据联邦法规42 84，将其认证的防颗粒物口罩分成95、99、100、95、99、100、95、99、100合计9个类别。具体的测试则由下属的 ( )实验室操作。

⒐从某种意义上来说，95算是其中防护级别比较低的品类。

⒑上述9种口罩需满足美国联邦法规42 84的要求，主要测试指标包括呼气阻力测试( )、呼气阀泄漏测试( )、条件吸气阻力测试（ ）、过滤效率测试( )。

⒒需按照的指南实施，企业需寄送样品至实验室实施测试，同时提交技术性资料（包括质量体系部分资料）至文审，只有文审和测试都通过，才核发批文。

⒓医用口罩对应的欧洲标准是，该标准对于口罩的分类如下图所示，按照、呼吸阻抗和防喷溅能力分为三个类别，如图所示：。

⒔按照医疗器械法规2017/745/的要求，口罩产品可以按照一类器械进行管理。依据产品是无菌或非无菌状态提供，其认证模式不一样。

⒕美国对于医用口罩的管理机构是，在系统中对于口罩的分类代码有如下3个。其中一个是外科口罩，一个是儿科口罩，一个是带有抗菌/抗病毒介质的外科口罩，如图所示。

⒖三个类别的口罩都属于规则878.4040，分类都是类，都需要申请510批准。那么我们正常出口美国的口罩必须的路径为：。

⒗01进行产品测试（性能测试、生物学测试）。

⒘如果卖家有可靠的货源，手握供应链资源，有安全的物流通路和销售渠道，熟悉销售目的国的一些口罩政策，那么此时不去援助欧有限制美的朋友，顺便自己还能创收，更待何时呢？（来源：跨境电商海贸会）有限制条件口罩。