口罩出口检测方法_口罩 标准

⒈在欧盟市场里面，手套分为两种，一种是医用用途，一种是非医用用途，也就是说企业宣称手套的使用用途是在哪一块，如果是在医用用途那么也有灭菌跟非灭菌之分，如果不是用在医用用途那就都是属于非医用，不同类型的手套做认证，测试标准跟认证模式都不一样，所以企业需要先了解自己的手套到底怎样来做认证才是正规合法的。

⒉非医用手套认证法规：（）2016/425。

⒊：防护手套的一般要求与测试方法374： 化学物质与微生物的防护手套388： 防机械危险的个人防护手套407：热危险（热与火）的防护手套421： 防电离辐射和辐射污染的防护手套511：防寒防护手套659：消防员的防护手套1802：防护服-防手工刀的切割与刺伤的手套和胳膊防护服：电焊人员的防护手套：防护服-足球员的护胫-要求与测试：专业的摩托车人防护手套-要求与测试：防动力切割的手套和护手：防电的带有机械防护的手套：现场工作：绝缘材料的手套不同使用用途的手套，对应的认证标准跟测试内容是不一样的，认证的模式也不同，根据产品的使用风险从低到高分别有分 类、 类、 类。

⒋ 类认证模式：企业完成产品的自我声明即可出口。

⒌ 类认证模式：需要按照产品对应的认证标准进行测试， 然后准备产品的技术文件完成-形式检验证书，也叫 证书。

⒍ 类认证模式：需要完成需要完成 型试检验证书 2随机抽检证书/ 企业内部质量控制证书。

⒎ 型试检验证书：主要是准备产品的技术文件以及对应的测试报告来完成审核。

⒏ 2随机抽检证书：在完成 型试检验后，在对应的生产大货以及在销售的产品中间抽取部分产品进行测试，来达到一个产品质量管控。

⒐ 企业内部质量控制证书：审核企业自身具备质量管理体系的情况下，进行产品生产质量控制的审核，看企业是否有完成这一系列动作，比如使用完整的测试仪器在生产中的随机抽检，来料抽检，大货抽检，以此来保障产品的质量安全性。

⒑注意：类产品发证一定要选择正规有授权的机构来进行，如果做的证书不是正规有授权机构出的，那产品在清关的时候很可能会被海关扣押，跟口罩的认证模式基本上都是一样， 以近期比较火的丁腈手套来说，第一步是需要完成 374标准的测试，测试通过之后，准备一份符合（）2016/425法规的产品技术文件，然后用测试报告 技术文件来提交进行审核，审核通过之后颁发-型式检验证书，也叫 证书，唯一同口罩不同的是，口罩除了 证书外，还需要有 2证书或者 证书才能清关出口，手套只需要有 证书就可以清关了，不过也需要在一年以内补上 2证书或者 证书才不影响后续的出口。

⒒医用手套认证法规：（）2017/745 认证标准：455。

⒓医用手套有分灭菌跟非灭菌两种，灭菌的需要欧盟机构介入发证，非灭菌的手套统一认证标准是 455。

⒔认证流程同医用口罩一样，先进行产品的测试，然后准备一份符合()2017/745法规的技术文件，然后找一个欧盟代表人物去他们国家的卫生部完成产品的登记注册，然后在欧盟医疗器械库进行产品的码注测方册。

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