口罩出口白名单_27个国家白名单

⒈说到耗材，一般都是联想到植入高价耗材、骨科耗材、微创手术耗材等这些品类，主要是技术性更强，产品壁垒更高，共同决定了利润率很高，但是另一种耗材的利润和市场也在慢慢加大，被很多人都忽视了，就是实验室耗材。

⒉比如实验室耗材中的塑料制品，同样是塑料制品，做生物实验室一次性塑料耗材与做普通塑料产品，在技术上却有着天壤之别。在生物实验室一次性塑料耗材的生产过程中，除了对塑料本身有一定要求外，做出基本的外形后，还要通过表面改性技术，赋予其培养活体细胞、贴壁细胞等功能。最终的价格也有着天壤之别。

⒊就比如洁特生物的一支实验室常用的“吸头”，液体是具有表面张力的，所以在取样后吸头内会形成残留，这就会导致加样不精准，进而直接影响到检测结果的准确性。一个符合质量要求的吸头价格是2毛钱，而一个不符合质量要求的吸头价格只有1~2分钱，合格与不合格之间价格能相差10~20倍。

⒋就在洁特生物解决了吸头加样残留的问题之后，2021年一年销售额迅速突飞猛进，达到了2亿元。这周洁特生物频获外资关注。

⒌所以，一次性塑料耗材的行业听起来没有多少技术含量，部分产品看起来也只是一些瓶瓶罐罐，实际上还有挺高的技术壁垒，上面我们举例了吸头的案例，就是很好的印证。

⒍也还有其他的技术突破案例，像塑料表面通常是疏水的，但80%的人体细胞需要贴壁生长。以及各种对表面条件有不同要求的细胞，比如神经元细胞、干细胞、癌细胞等等，对表面的亲水度和分子结构要求都是不一样的。根据洁特生物相关信息显示，洁特自己生产的产品不但变成亲水性，还把氧气深入进去。一些细胞在3的环境下生长，而且3每个角落都是亲水的。

⒎塑料瓶子的构造对温敏也有要求，能够做温敏的企业少之又少，国内几乎没有，如今洁特生物已经破解了这部分的技术。温敏的产品不用刮刀去收获细胞。用刮刀收获细胞对细胞本身有损害或者有污染。

⒏洁特生物掌握了3培养再加温敏的技术，这些都是干细胞治疗很好的产品。使细胞能够更好的模拟在人体生长，通过结构的差异使细胞自动脱落，减少细胞的损伤和污染，将这些细胞充分打入人体里面，对于细胞治疗的效果是最佳的。

⒐在技术工艺上，洁特生物的高分子加工工艺的创新使得产品质量达到国际先进水平，之前高端生物实验室一次性塑料耗材市场被欧美跨国企业巨头垄断。

⒑如今洁特生物已经掌握了热流道技术、管壁厚度自动控制技术、气密性测漏技术、高速高精度挤出技术、在线无屑切割技术、全自动拉伸技术、全自动超声焊接技术、全自动塞芯设备技术。

⒒在工艺以及产业化上也可以规模化生产，洁特生物已在细胞培养、离心管、移液管、过滤器等系列产品的基础研发、小试、中试、生产管理、质量控制、产品检测等各环节积累了成熟的经验。通过在挤出成型工艺、自动拉伸工艺、切割工艺、超声波焊接工艺和丝印工艺等关键环节进行技术创新，形成了具有自主知识产权的先进生产工艺。

⒓利用低温等离子体放电，在特定条件下形成交联结构层或生成羧基和羟基等含氢官能团，伸得高分子材料表面获得亲水性能，形成普通亲水表面。

⒔接触角达到30°-40°范围，工艺稳定，产品亲水保质期可达到3年。

⒕等离子体引发接枝高分子材料表面超亲水改性技术。

⒖利用特定条件下的等离子体处理在材料表面产生自由基，并将其用作引发物质诱导超亲水性高分子单体在材料表面接枝共聚，在材料表而获得超亲水高分子链，利用该分子链可以有效阻止空气中灰尘等污染物吸附的特性，形成超亲水表面，接触角达到10°以下，且持久稳定。

⒗等离子引发接枝高分子材料表面超疏水改性技术。

⒘综合特定温度下的原液处理、惰性气体的气氛下的等离子体处理以及以喷雾的方式将原液均匀喷涂到基材表面上的接枝处理，使得基材表面形成纳米结构的超疏水层，使得接触角可达到150°以上，使材料表面达到低吸附，低残留，使微量移液精确度低于2.2‰水平。

⒙利用特殊化合物的化学结构中由亲水和疏水部分组成且临界相变温度为32℃的特点，通过温度的变化实现其材料表面灵活地向亲水和疏水的转变。在37℃环境下该表面满足贴壁型细胞的体外培养和细胞扩增，温度低于32℃时，可以实现细胞无损伤性自动脱落，脱落率达到90%以上。

⒚通过优选改性配方，对（高透明聚苯乙烯）基材进行材料改性研究，并通过特殊加工工艺将改性材料制备成3打印线材。

⒛对培养装置进行三维数据建模，可以最大限度模拟细胞在动物及人体内的三维结构。利用3打印材料实现直径150-500μ，孔径300μ的纤维丝纵横交织的4层或以上中空纤维细胞培养支架。

利用液体和气体动力学原理，通讨管道和空气过滤系统将培养装置本体和培养液储存装置相连接，在蠕动泵提供动力支持的条件下，实现细胞、交换气体、培养基等细胞体外培养必备的要素在一个可控的、封闭的循环式控制系统中。

采用350全电动注塑机，针阀式热流道模具，注射速度500米/秒，注塑成型时间15秒，模具一出48腔，所生产的细胞培养板、瓶、皿注塑件表面光滑，在40倍显微镜下观察无划痕。离心管系列壁厚均匀，公差控制在±0.05范围，离心耐受力最高可达。

采用本挤出系统后，挤出的移液管管体的壁厚均一性得到有效控制，壁厚公差控制在±0.02范围内，且不良率在5‰，容量精确度达到±1%，而国际标准±2%以内。

一次性血清移液管从管材挤出、拉伸、切管、丝印、焊接、测漏、塞芯、包装，全生产线8个工序实现了自动化，生产效率提升 1.5 倍。有效降低作业人员的劳动强度，缩小产品加工作业空间。

在细胞培养系列瓶体与瓶盖自动化装配过程和过滤器上下盖装配中实现了自动化，克服了现有的半自动化生产设备生产周期长且效率低下，手动装配不良率高等缺点，提供一种操作直观、调试方便、控制精确、整机全自动的装配技术。

新冠肺炎疫情出现之后，全球对生命科学、医药生物领域的高度重视和投入力度加大，生物实验室一次性生物实验耗材市场规模又大了一些。

洁特生物的全资子公司拜费尔多年来一直从事防护用品的研发、生产和销售，鉴于新冠肺炎疫情的出现，它的防护用品业务不断丰富，从单一生产民用 95 口罩，发展为涵盖医用外科口罩、95 口罩、2 口罩、儿童口罩、防护服、护目镜等多种类产品，已对应形成相关的认证要求：医用外科口罩获得国内二类医疗器械注册证（粤械注准 ）和生产许可证（粤食药监械生产许 号），并取得欧盟 标准的 备案。2 口罩取得欧盟 149 标准的 认证并进入美国 。医用防护服获得欧盟个人防护服 5 和 6 的 认证。护目镜取得国内备案和欧盟 认证。医用口罩和个人防护口罩均进入国家商务部白名单。

疫情的原因，让洁特生物又冒了以此，去年新产品吸头在技术的突破以及需求的增长下大涨，不过今年吸头销售已经回归常态化、占洁特生物的比例10%（2021年占比约35%，其中4季度回落到占比10%），其它产品销量还是保持增长趋势，比如2022年第一季度细胞培养类同比翻倍增长，剔除吸头后的其他液体处理类产品增长大概有65%。

我国生命科学领域研究相对欧美国家起步较晚，国内生物实验室一次性塑料耗材只占全球市场份额的小部分。根据沙利文的数据，2018 年国内生物实验室一次性塑料耗材进口品牌市场份额达有94.5%，国产品牌只有5.5%的市场份额。就像洁特生物的第一大客户，它在2016年时候的收入就有45.14亿美元，净利润也有1.48亿美元，但是当年洁特生物收入只有1.24亿元人民币，净利润才收获0.26亿元人民币，两者之间差距非常明显。

不过国内市场增速快于全球市场，根据沙利文数据显示，2018 年时候我国生物实验室一次性塑料耗材市场规模由2014年的42.8亿元提高到75.7亿元，预计2023年的时候会提高到150.8亿元，2018-2023 年年均复合增速约为 14.8%。主要是国内人口基数大，对生物医药的需求量越来越大，是生物实验室一次性塑料耗材的新增量。除了实验室的需求，行业也会带来很大的需求缺口，随着生物制药快速发展，像疫苗、精准医疗带来的测序、细胞基因治疗等需求会很大。

一次性实验耗材这几年景气度很高，我国市场国产供应商 中已有少数几家企业的产品品质达到国际先进水平，最大的要属洁特生物。

它是国内最早从事细胞培养类及与之相关的液体处理类生物实验室一次性塑料耗材研发、生产和销售的高新技术企业，主要产品包括生物培养和液体处理两大类生物实验室一次性塑料耗材，并配有少量试剂、小型实验仪器等，涉及几百余种产品。

两大产品种类非常丰富，一方面能提供具有不同性能的细胞培养器皿，满足多种类、不同规模的细胞培养要求。细胞培 养板、瓶、皿等提供细胞生长繁殖的空间及培养表面。公司生物培养类产品主要包括高 通量细胞培养器（细胞工厂）、3 细胞培养支架、细胞爬片培养皿、细胞培养板、细胞 培养瓶、细胞培养皿等。

另一方面还可提供多种类别的液体处理类产品。液体处理类产品主要包括移液管、离心管、过滤器、冻存管和吸头等。离心管、过滤器等用于细胞培养后功能产物的分离与纯化操作。冻存管用于细胞及菌株的保存。移液管用于细胞培养过程液体的转移。微量吸头、酶标板、 反应 管等产品为免疫学、分子生物学检测的工具。细胞工厂、3 细胞培养支架、灌流培养装 置等用于满足规模化细胞培养的需求。

从上文的市场需求量以及洁特生物的优势来看，洁特算是国产生物实验室一次性塑料耗材市场里的绝对头部企业，目前国内市场外来品牌占有率接近95%，国产厂商只占5%左右份额，这个国产替代的潜力是巨大的，作为国内头部企业，国产替代的逻辑更强。

虽然疫情给洁特生物曾经带来了高增长，尤其是2020年以及2021年因防护用品的销售带来了业绩的大幅增长，但我们也都知道随着新冠疫苗的大规模普及，对防护用品的需求可能不再向之前那样爆发了，对这类生物实验室一次性塑料耗材市场需求可能会大幅缩减。特别是新冠疫苗研发和核酸检测相关的产品的减少，会对洁特生物之后的生物实验室一次性塑料耗材业务带来缩量。

另外，还有担忧洁特生物生产所需的主要原材料为聚苯乙烯（）、聚丙烯（）、聚乙烯（）等塑料原料价格的波动会影响其产品成本及经营业绩。因为聚苯乙烯（）、聚丙烯（）、聚乙烯（）等是石油的衍生品，它们的价格波动和上游石油价格波动分不开。这一点，国家应该不是特别需要担心的，因为这并不是针对洁特生物一家企业，而是国际上所有耗材类企业都要面临的，近若是上游石油价格上涨导致主要原材料价格上升，国际市场上的这类企业都要应对一些与石油相关的原材料耗材价格上涨的问题，就看哪家企业能够快速有效地将原材料价格上涨的压力转移到客户上，做的规模更大从而压低成本。

洁特生物比起一些小而美的优质赛道选手估值是不高的，但也不算低估。 未来洁特生物的成长逻辑还有丰富产品线，与国外巨头相比，洁特的产品线还太少，还有就是能否继续扩大出口，之前洁特生物的防护用品已经打人了部分国际市场，还需要看洁特接下来能否保证这部分市场的稳定。

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