口罩出口的商品是什么_口罩编号

⒈受全球疫情爆发影响，口罩及其他疫情物资抢购再一次推上疫情浪尖。几个重点国家口罩等防疫物资短缺严重，国内很多公司都开始考虑像国外出口口罩，然而此前疯传的所谓的海关规定所有防疫物资禁止出口止住了企业出口的步伐。但是通过我们了解中国并未禁止口罩出口，也没有任何海关方面禁止口罩出口的新闻和书面通知禁止，出口时被限制、被误会，根本原因在于出口资质和海外的要求不同。

⒉随即，我们针对疫情物资的出口问题整理出了一些要求和规范，希望可以帮到想要出口疫情物资的外贸企业们。

⒊需要经营范围内有医疗器械经营许可证的，进出口权的，才能出口。

⒋作为赠送的，或者代关联公司（兄弟公司，母子公司）采购的，要提供采购的厂家或公司的国内生产厂家的相关资质证明文件，与我们进口时要国外提供三证（营业执照，产品医疗器械备案证明，厂家检查报告）一个道理。

⒌提单，箱单，发票，韩国进口商营业执照，韩国收货人需要到韩国药监局口罩 。 提前备案进口资质（没有不行）。

⒍企业自用又是受赠的情况，可以自行进口，不需要有相关资质。

⒎口罩还需要有详细的原产地标识，如果是中国制造务必有标签： ， 生产厂家信息，保质期，还要准备成分含量说明，制造工艺流程，这些文件都有了还没有结束，还需要货物到了韩国以后进行精监化验送交样品到实验室，化验合格后方可进入韩国市场销售流通。

⒏出口日本的注册医疗器械公司希望把产品投放到日本市场必须要满足日本的 ( )，在 的要求下，注册系统要求国外的制造商必须向注册制造商信息。

⒐包装上印有ウィルスカット99%的字？样？都是超过国内过滤效率95%（95口罩）标准的医用口罩。

⒑：0.1微粒子？颗？粒过？滤？效率。

⒒1。 医用防护口罩：符合中国 -2010 强制性标准，过滤效率≥95%（使用非油性颗粒物测试）。

⒓2。 95口罩：美国认证，非油性颗粒物过滤效率≥95%。

⒔3。 95口罩：符合中国 2626 强制性标准，非油性颗粒物过滤效率≥95%。

⒕在欧盟，口罩属于个人防护用品，“危及健康的物质和混合物”。2019年起，欧盟新法规 () 2016/425强制执行，所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下获得认证证书。

⒖（1）在欧盟，目前额温枪需满足-1：2012（医用电气设备第一部分：基本安全和基本性能的通用要求）。

⒗（2）满足-1-1-2：2014(医用电器设备第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求）。

⒘（3）满足-1-11：2015（医疗电器设备。第1-11部分：基本安全和基本性能的一般要求，并行标准：家用医疗保健环境使用的医疗电器设备和医疗电器系统的要求）。

⒙（4）-2-56：2017（医用电器设备。第2-56部分：体温测量的临床体温计基本安全和基本性能特殊要求）。

⒚目前依据（）2017/745 即。依据 分类规则10， ，需要公告参与审核体系：2016及技术文件。

⒛认证是欧盟实行的强制性产品安全认证制度，目的是为了保障欧盟国家人民的生命财产安全。

（1）企业自主签发的 / 《符合性声明书》，此证书属于自我声明书，不应由第三方机构（中介或测试认证机构签发），因此，可以用欧盟格式的企业《符合性声明书代替》。

（2） / 《符合性证书》此为第三方机构（中介或测试认证机构）颁发的符合性声明，必须附有测试报告等技术资料，同时，企业也要签署《符合性声明书》。

（3） 《欧盟标准符合性证明书》，此为欧盟公告机构（简称）颁发的证书，按照欧盟法规，只有才有资格颁发 的声明。

由于欧盟采用的是委托具备资质的第三方公告机构监管方式，审核并颁发证书，相关费用以机构报出的为准，鉴于目前已获得资质的10家机构还未全面进行业务受理，周期不得而知，依据的经验，预计12-15个月左右。

鉴于当前疫情下，建议选择一类非无菌 方式进行编写技术文档，自我声明，选择欧代，进行欧盟注册，加贴标识，产品出口欧盟。

美国进口的口罩，若需要销售，必须要拿到认证才可以在美国本土市场进行销售活动。对于自用和赠送的口罩，大家在出口的时候最好先问一下美国接收方面，是否也需要认证，或者采购原本就通过认证的口罩进行出口。

根据（美国卫生及公共服务部)法规，（美国国家职业安全卫生研究所）将其认证的防颗粒物口罩分为9类。具体的认证则由下属的 实验室操作。

在美国，按过滤网材质的最低过滤效率，可将口罩分为三种等级—— ， ，。

类的口罩只能过滤非油性颗粒物，比如：粉尘、酸雾、漆雾、微生物等。空气污染中的悬浮微粒，也多是非油性的。

口罩只适合过滤油性颗粒物及非油性颗粒物，但用于油性颗粒物时限制使用时间不得超过8小时。

类口罩则既可过滤非油性颗粒物，又可过滤油性颗粒物。

油性颗粒物比如：油烟、油雾等。

根据过滤效率的不同，又有90，95，100 的差别，分别指在标准规定的测试条件下最低过滤效率为90%，95%，99.97%。

95不是特定的产品名称。只要符合95标准，并且通过审查的产品就可以称为“95型口罩”。

/ 1716：2012是澳大利亚和新西兰的呼吸保护装置标准，相关产品制造流程和测试必须符合本规范。

该标准规定了防颗粒口罩制造过程中必须使用的程序和材料，以及确定的测试和性能结果，以确保其使用安全。

1。 由于每个国家关于进口口罩的要求不同，建议大家出口前务必咨询当地的代理公司或者接收方，避免物资被扣或者被退回的问题。

2。 自用口罩的出口以及快递，是什么数量一定要在合理范围，如果数量巨大也有可能被国外海关扣押。

3。 目前航空海运运力还没有完全恢编号复，运输时间都相对较长，建议在发货后留意单号更新，同时耐心等待，只要没有违规问题，一般不会被扣押或者退回。是什么编号口罩。