口罩出口程序有哪些_出口通关的基本程序

⒈近几日，我们对口罩和防护服的出口通关操作做了详细的解释。

⒉海关权威发布：口罩出口通关贸易措施指南来了 附各国准入条件。

⒊防护服出口通关指南来了。附各国入准条件。

⒋检测试剂出口通关指南来了。附：欧美紧急放宽口罩等准入要求。

⒌现就物资出口通关要求及收集整理的检测试剂等防控物资国外主要技术性贸易措施提示如下：。

⒍酒精消毒液产品出口通关申报指南（附危化品申报指南）。

⒎除特殊情况外，以下常见消毒用品应归入下列税号：。

⒏酒精浓度80%以下的未改性乙醇（非零售）。

⒐对绝大部分消毒用品而言，目前商务部并未设置贸易管制要求，中国海关也无相关监管证件口岸验核要求。但值得注意的是，酒精浓度80%及以上的未改性乙醇，其税号涉及证即《两用物项和技术出口许可证（定向）》监管，出口企业须向商务部授权发证机关申请并取得两用物项和技术向特定国家（地区）出口时签发的许可证件。

⒑酒精浓度80%及以上的未改性乙醇（非零售）。

⒒酒精浓度80%以下的未改性乙醇（非零售）。

⒓疫情防控需要的消毒用品出口涉及的公司资质证明材料与出口口罩基本相同，可参见《促外贸稳增长-海关技术性贸易措施指南（口罩出口篇）》。

⒔常见的醇类消毒剂是乙醇。95%的乙醇能将细菌表面包膜的蛋白质迅速凝固，并形成一层保护膜，阻止乙醇进入细菌体内，因而不能将细菌彻底杀死。如果乙醇浓度低于70%，虽可进入细菌体内，但不能将其体内的蛋白质凝固，同样也不能将细菌彻底杀死。

⒕只有70%-75%的乙醇即能顺利地进入到细菌体内，又能有效地将细菌体内的蛋白质凝固，因而可彻底杀死细菌。因此，推荐含量70%-75%的乙醇作为手消毒剂。70%-75%的乙醇属于危险品。其中消毒洗手液也属于醇类消毒剂。

⒖84消毒液属于含氯消毒剂，是以次氯酸钠（）为主要有效成分的消毒液，适用于一般物体表面、白色衣物、医院污染物品的消毒。次氯酸钠具有强氧化性，可作漂白剂，能够将具有还原性的物质氧化，使其变性，因而能够起到消毒的作用。84消毒剂有致敏作用，具有腐蚀性，可致人体灼伤，该品放出的游离氯有可能引起中毒。84消毒液也属于危险品。

⒗过氧乙酸属高效过氧化物类消毒剂，过氧乙酸的气体和溶液都具有很强的杀菌能力。

⒘过氧乙酸水解产物为醋酸和过氧化氢。因此，过氧乙酸为混合水溶液，除含主要成分过氧乙酸，另含过氧化氢、醋酸、硫酸等。高浓度药液具有强腐蚀性、刺激性，也属于危险品。

⒙大部分消毒用品既是危化品，也是危险货物，报关单据除相关法规要求的单据外，还包括下列材料：。

⒚● 1、出口危险化学品生产企业符合性声明。

⒛● 2、《出境危险货物包装容器性能检验结果单》（散装货物除外）。

● 4、安全数据单、危险公示标签样本（如是外文样本，应当提供对应的中文翻译件）。

● 5、对需要添加抑制剂或稳定剂的产品，应提供实际添加抑制剂或稳定剂的名称、数量等情况说明。

危险货物主要基于联合国《关于危险货物运输的建议书·规章范本》进行分类，按照不同的运输方式，还要符合《国际海运危险货物规则》（ ）、国际航空运输协会危险品运输规则（ ）等的要求。

出口至美国的化学品需符合美国有毒物质控制法（）的要求。美国职业安全和健康管理局()负责工作场所化学物质的分类，标签和化学品安全数据表，危险化学品还要符合由其发布的危害传递标准（）的要求。另外，在美国，免洗消毒洗手液属于局部消毒的非处方药（），与去屑洗发水、含氟牙膏、防晒霜等产品一样，受食品药品监督管理局（）监管。出口免洗消毒洗手液至美国还需要获得认证。

所有的物质和混合物都要按照《欧盟物质和混合物的分类、标签和包装法规》（法规）进行分类、标签和包装，并且必须取得欧盟认证。

危险品需符合日本厚生劳动省、经济产业省和环境省三部门共同实施的日本化审法全称化学物质审查与生产管理法（）以及化学品信息传递标准（ 7253）等的要求。

需符合韩国化学物质注册与评估法案 ( ) （-）的要求，该法案又称化评法，2015年1月1日正式实施。

-采用类似欧盟法规的登记、评估、授权和限制要求对新化学物质、现有化学物质和下游产品进行管理，对于韩国境外的化学品供应商，法案同样要求通过韩国境内的唯一代表()完成登记。

出口日本、韩国、澳大利亚医用消毒用品有关准入的注册、认证流程与医用口罩相同，具体流程可参见《促外贸稳增长-海关技术性贸易措施指南（口罩出口篇）》。

化学消毒剂和防腐剂。消毒洗手液。检验方法和要求(第2阶段/2级)。

化学消毒剂和防腐剂。用在食品，工业，家用和公共区域的化学消毒剂和防腐剂的微生物活性评估的定量悬浮式测试方法和要求(阶段2)。

化学消毒剂和防腐剂。食品、工业、家庭和公共区域使用的化学消毒剂的杀菌和/或杀真菌性能评定用定量无孔隙表面试验。无机械动作试验方法和要求(阶段2/步骤2)。

化学消毒剂和防腐剂。用于食品、工业、家庭和公共区域的化学消毒剂和防腐剂的真菌和杀菌活性评定用定量悬浮液试验。试验方法和要求(阶段2/步骤1)。

化学消毒剂和防腐剂。采用化学消毒剂和防腐剂的欧洲标准。

化学消毒剂和防腐剂-卫生擦手用具 试验方法和要求(阶段2/步骤2)。

测定手消毒制剂的剩余杀菌活性的标准试验方法。

无生命， 硬质， 无孔非食品接触表面交易消毒剂效率的标准试验方法。

成人用手清洁配方的除菌效果测定的标准试验方法。

美国药典第38版 第1072部分 消毒剂和防腐剂。

基于化学品全球调和制度（）的化学品危害通识。安全资料表()和标签。

近期，随着全球新冠肺炎疫情形势的变化，国内外关于防控物资进出口的政策法规动态调整、更新较快，在此提示企业密切关注相关变化，同时加强出口产品的质量管控和准入合规自查，坚持诚信经营、合规经营，通过不断提升产品质量进而从根本上跨越国外技术性贸易壁垒。

海关也将继续发挥技术性贸易措施工作职能，持续关注和收集各类产品出口国外准入条件和技术标准等技术性贸易措施，及时向外贸企业发布和提供培训，助力企业复工复产，扩大出口。

(本文所列准入条件、技术标准等为国内外政府机构、专业网站、新闻报道收集整理而成，仅供参考。如有动态调整具体以国内外主管机构官方解释、发布为准。)。

除特殊情况外，常见防护手套、护目镜应归入下列税号：。

目前商务部未对防护手套、护目镜设置贸易管制要求，中国海关也无针对手套、护目镜物资的监管证件口岸验核要求。

疫情防控需要的防护手套、护目镜出口涉及的公司资质证明材料与出口口罩基本相同，可参见《促外贸稳增长-海关技术性贸易措施指南（口罩出口篇）》。

↓↓↓以下内容是根据国内外相关政府机构、↓↓↓。

防护手套按照材质不同可分为丁腈手套、手套、乳胶手套和手套，根据品质等级和用途可分为医疗级和非医疗级，医疗级手套是指需要满足目标国家医疗市场质量认证体系或准入标准的产品，主要用于医疗手术、医疗检查、医疗护理等领域。

弹性好、拉伸强、耐酸碱、耐油性、抗静电、无过敏性。

医学检查、简单医疗手术、清洁卫生、食品加工。

穿戴容易、透气性好、但拉伸性较丁腈手套偏差。

弹性及贴肤性强，但因含有胶原蛋白可能导致过敏。

护目镜防止一些飞沫或血液等飞溅到脸部，因而对眼睛起保护作用，一般和口罩、手术帽配合使用，对头部起到全面防护作用。

必须要取得美国食品和药物管理局注册认证才可以在美国本土市场进行销售。

一次性医用手套，包括用于处理化学治疗剂（化疗手套）的检查手套，手术手套和医用手套。这些手套由监管为医疗器械，需要按照美国《联邦食品、药品和化妆品法》510()条款的要求执行上市前通告（ ），向申请产品上市许可。审查这些设备，以确保满足诸如防漏性，抗撕裂性和生物相容性等性能标准。

提示注意：2016年12月19日，美国食品和药物管理局发布了一项禁止粉末手套的最终规则，决定在医疗活动中禁用有粉手套，包括有粉外科手套、检查手套和用于润滑可吸收粉未的外科手套。

护目镜通常注册Ⅰ类医疗器械，绝大部分产品是510豁免的，实行的是一般控制（ ），企业只需要进行企业注册（）和产品列名（），和实施规范820（其中一部分产品连也豁免），产品即可进入美国市场。

须获得欧盟认证，并符合技术法规：()2016/425。

手套、护目镜与防护服同属个人防护装备（），在欧盟同受()2016/425技术法规管辖，需要强调的是欧盟法规() 2016/425，于2018年4月21日正式实施，撤销并替代了指令89/686/，并指出2019年4月21日之后投放市场的产品必须满足()2016/425中所有的要求，此期限，出口外贸企业和生产企业须重点注意。

欧盟个人防护装备法规()2016/425协调标准查询：。

如果需要投放市场产品必须满足日本的 ( )，在 的要求下，注册系统要求国外的制造商必须向注册制造商信息。

日本医药品和医疗器械综合机构（）网址：。

韩国医疗器械准入的法规门槛，基本分类为、、、类，持证为韩国公司（ ），韩国收货人需要到韩国药监局 。 提前备案进口资质（没有不行）网址：。

目前韩国食品药品安全部正在进行快速许可，许可审查部门的联系方式如下：（联系以获取进口业务报关单和产品授权书，并迅速处理进口要求。

须通过澳洲的注册， 是 的简写，全称是治疗商品管理局。澳大利亚对医疗器械分为类， ， ， ， 类，分别为豁免、备案和注册。无论哪类医疗器械，其上市销售前必须得到澳大利亚政府的准许，符合医疗器械的基本要求，按照符合性审查程序进行审查。

医用手套、护目镜一般归为中低风险和低风险的医疗器械，对于低风险的医疗器械由企业自行进行评估，只要符合质量和安全条件即可进入市场，但要提供相关文件证明其安全有效，并进入医疗用品注册系统，进行编号管理。大多数的器械按备案方式进行管理，通过简要评估检查是否符合生产、标签以及质量标准。

特别提醒：澳大利亚已与欧盟达成互认协议。这意味着，合格评定证书由颁发的也被欧盟认可，也认可欧盟认证。

已获认证的用户，可提交证书及相关资料，获得证书。

如果产品已经注册或备案，制造商更换经销商对其没有影响。对国外产品进行注册审批后，每年还要常规注册一次，说明产品型号、性能及质量有无变化。 全权负责对医疗器械的符合性评价，并收取一定费用，相关费用金额可参见 的网站。

出口日本、韩国、澳大利亚的防护手套、护目镜注册、认证流程与医用口罩相同，具体流程可参见《促外贸稳增长-海关技术性贸易措施指南（口罩出口篇）》。

一次性使用医用橡胶检查手套国内外标准比对。

-2006 《一次性使用医用橡胶检查手套》。

。 。