口罩出口美国需要什么手续_中国产品为什么出口到美国

⒈4月5日，在国务院联防联控机制新闻发布会上，国家市场监督管理总局认证监管司司长刘卫军表示，当前世界各国对中国的防疫用品需求量越来越大，其中大部分出口到欧盟、美国。为了给企业产品顺利进入欧美市场提供便利，市场监管总局经过初步梳理，编制出一份口罩等防疫产品出口到欧盟和美国的认证信息指南，其中包括欧盟标志、美国注册等相关要求，企业可在市场监管总局、国家认监委的网站以及公众号上查看。

⒉刘卫军说道，中国的防疫物资在全球疫情防控中发挥着越来越重要的作用，世界各国对中国的防疫用品需求量也越来越大。这些产品大部分是医疗器械产品，出口到欧盟、美国等目的国市场。到欧盟的相关产品需要满足标志制度的要求，到美国的相关产品需要取得的注册。市场监管总局高度重视，中国产品积极采取措施，为企业产品顺利进入到欧洲、美国等市场提供便利。

⒊经过初步梳理，现在编制出一份口罩等防疫产品出口到欧盟和美国的认证信息指南，在市场监管总局、国家认监委的网站以及公众号上都可以看到。这份认证信息指南，实际也包括欧盟标志、美国注册等相关要求。希望通过这份指南，为企业提供快速、直接了解这些要求以及解决问题的途径。进入欧盟的产品，需要经过欧盟授权的公告机构的认证，在中国都有哪些机构能够做这项业务？在指南里也列出了这些机构的名录。在医疗器械领域，国际上还有医疗器械管理体系的标准，企业需要获得这个体系认证。

⒋哪些机构能做这项工作？指南里也有相应的信息。这份指南今后还会不断更新，为企业提供便利，帮助企业解决实际困难。

⒌此外，刘卫军还提醒相关企业：第一，一定要找合法的认证机构。中国现在经过批准的有600多家认证机构，从事产品、服务、管理体系等认证，当然这是指所有的认证活动，不仅仅只针对出口。这些信息在国家认监委的网站上都可以查询到。企业如果要做认证，一定要找具有相应合法资质的机构，千万别被不良机构给忽悠了。

⒍第二，一定要了解出口目的国的市场准入要求。指南里也写了一些这方面的说明，比如出口到欧盟的医用口罩分两类，一类是无菌的，一类是非无菌的。对非无菌医用口罩，欧盟规定只要企业按照相关要求作出符合性自我声明，就可以加贴标志。而对无菌医用口罩，就必须找欧盟授权的机构才能获得真正的认证，产品才能进入到欧盟市场。

⒎如果是输往美国，企业可以按照美国的管理规定，通过的网站申请并提交相关材料。

⒏第三，出口企业一定要按照我国和目的国的规定开展生产经营活动，加强产品质量管理。商务部、海关总署、药监局前几天刚发布公告，明确要求相关医疗物资出口必须获得我国医疗器械产品要什么注册证书，同时要满足进口国（地区）的质量标准要求。

⒐另外需要指出的是，如果真是出口中出现了质量方面包括认证评价的问题，一定要积极回应，特别是对那些不实信息和炒作，要积极进行回应，消除误解，这样既保护企业自身利益，也维护中国美国产品的信誉和形象。

⒑作者：本报驻京记者 彭丹编辑：陆正明责任编辑：江胜信要什么美国中国产品。