口罩出口莫斯科多少钱_莫斯科回国条件

⒈俄罗斯在期间紧急启动2020年3月18日第299号关于医疗器械国家注册规则的修正案：医用产品必须申请俄罗斯医疗器械注册证。

⒉医用口罩，可以通过文件评估和申请先签发医疗器械注册证，然后再补充全程医疗器械注册程序。（前期依旧需要完全按照俄罗斯医疗器械注册要求准备文件之类，需要2-3个月文件准备，先获得注册证书，然后必须在150个工作日内完成剩余的医疗注册全过程：毒理试验，技术试验，临床试验，否则获得的注册证会被吊销）。

⒊对于非医用非防护口罩认证 ：俄罗斯海关联盟认证（海关联盟豁免函）：说明书和产品包装一定要写非医用。名称和海关编码 ：Маска для взрослых индивидуального немедицинского (бытового) применения 非医用民用/家用成人口罩 海关编码： 。豁免函（ / ）：这些民用普通口罩和口罩配件不属于海关联盟强制性海关联盟技术法规管制范围的，可以不需要申请认证可以有海关联盟认可授权认证中心签发豁免函（ / ），用于海关清关。

⒋非医用口罩：俄罗斯海关联盟认证（海关联盟豁免函）。

⒌豁免函需要准备的资料：申请表，产品说明书，照片，注产品标签，注意：包装一定要写非医用和非防护（必须预付医疗用途的非预期使用）。

⒍个人防护型口罩（）强制性认证：符合性声明和合格证书。

⒎防尘口罩，主要防粉尘、烟、雾、微生物等。分为100，95和90等级。其中100等级可以有效预防超微粉尘率99.97%以上。日用防护型口罩主要用于防雾霾和防尘。

⒏防油烟口罩，主要防油烟、油雾，同时可防粉尘、烟、雾、微生物等。分为100，95和90等级。

⒐其中100等级可以有效预防超微粉尘率99.97%以上。

⒑根据口罩样式可分为随弃式、复式半面罩条件型、全面罩口罩3种。

⒒ 019/2011 符合性声明（ ） 1模式。

⒓要求文件：需要申请表，英文和俄文使用说明，样品和织物测试报告，以及有关材料的信息（材料成分百分比含量）。产品照片，产品标签。海关联盟境内申请公司-（海关联盟代表公司信息-进口商企业法人营业执照（Огрн）扫描件，税务多少钱登记证（ИНН）扫描件，，莫斯科公司详细信息（名称、法定地址、总经理、电话，传真、邮件）莫斯科多少钱条件。