口罩出口量多了会怎么样_出口量是什么意思
谭剑 人 2023-08-27 20:03
⒈01 商务部等四个部门近日为何密集出台针对出口防疫物资的质量监管政策?。
⒉大疫当前,中国政府正同世界各国团结协作、携手应对、守望相助。防疫物资质量直接关乎世界各国人民的生命健康,关乎中国的国家声誉和全球的防疫能力。随着全球疫情持续蔓延,相关国家对防疫物资的需求快速扩大,中国政府在做好国内疫情防控的基础上,尽己所能为国际社会提供支持和帮助。在扩大防疫物资出口供给的同时,严把质量关,力争把好事办好,更加有效地支持全球抗疫。
⒊3月31日,商务部、海关总署、药监局发布的5号公告,着力加强医疗物资出口的质量监管,取得了明显的成效。目前,非医用的防疫物资,特别是非医用的口罩出口量比较大。由于中外在质量标准、使用习惯等多方面存在差异,产生了一些质量方面的疑问,也出现了医用和非医用产品用途混淆的现象。
⒋为此,商务部、海关总署、市场监管总局昨天发布了12号公告,明确加强非医用口罩监管措施,并要求出口方和进口方要签订共同声明,确认有关的质量标准以及双方的责任。这两个公告监管对象有所不同,但目标一致,同步执行。其中12号公告是对5号公告的进一步完善和优化。我们希望通过这一系列有针对性的举措,进一步提升出口防疫物资的质量,提前防范有关质量风险,更好地体现负责任大国担当,维护中国制造公信力,为共同应对全球公共卫生危机做出中国贡献。
⒌02 我国采取了哪些措施加强对抗疫所需出口医疗器械的质量监管?。
⒍疫情发生以来,国家药监局采取一系列措施,全面加强疫情防控医疗器械的质量监管,在全力保障国内疫情防控需要的同时,积极助力国际疫情的防控。国家药监局分别于3月27日、4月3日、4月9日、4月17日和4月23日,对重点任务进行专项的调度和督导检查,强化各项责任落实到位,做了以下几方面的工作:。
⒎一是建立出口企业清单,强化重点企业的监管。要求各省级药品监管部门建立出口医疗器械企业清单,实施动态的调整,监督指导出口企业完善出口产品档案,切实保证产品出口过程可追溯,及时将出口企业清单通报企业所在地政府,督促地方政府压实属地管理责任。
⒏二是进一步规范出口销售证明,严格证明出具的条件。
⒐印发了《关于加强新冠肺炎疫情防控用医疗器械产品出口销售证明管理的通知》,要求各省局严格按照医疗器械产品出口销售证明管理的规定,对未在我国取得医疗器械注册证书及生产许可证书,一律不得出具出口销售证明。
⒑三是确定了重点检查的内容,加大监督检查力度。各省局根据出口企业清单建立监管责任清单,将每一家出口企业的监管责任落实到人,针对重点对象,围绕关键环节,聚焦突出问题,强化控制措施。凡是有证据表明出口产品质量存在问题的,要立即停产整顿,并查清问题,问题未查实、责任未分清,不得恢复生产经营。
⒒四是围绕重点出口产品,强化监督抽检力度,要求各省级药品监管部门根据疫情防控的需要和保障出口产品质量的需要,及时调整抽检项目,加大对五大类出口医疗器械的抽检力度。抽检涵盖本省企业所生产的各类产品,尤其是疫情防控期间新批准企业生产的产品。
⒓五是联合开展督导检查,强化各方责任的落实。
⒔国家药监局会同市场监管总局相关司局组成联合督导组,深入疫情防控医疗器械出口较大的五个省市开展专项督导,实地检查医疗器械生产经营企业,将督导结果及时通报地方政府,进一步压实属地管理责任,全力保障出口医疗器械的产品质量。
⒕截至4月24日,各地药品监管部门共派出检查人员人次,检查已开展出口业务和准备开展出口业务的医疗器械生产企业是1216家,累计检查6435次。监督抽验417批次产品。国家药监局将会同有关部门,继续强化出口医疗器械质量安全管理,确保产品安全、有效、质量可控。
⒖人类是命运共同体。 , 。抗击疫情,各国处于同一战场。随着全球疫情加快蔓延,中国对越来越多的国家面临的严峻考验感同身受。
⒗尽管全国范围内复工复产、复商复市进程加快,国内的防控任务依然艰巨繁重,但中国政府一直用各种方式和途径为国际社会抗击疫情提供力所能及的支持和帮助。中国从来没有限制防疫物资出口,而是想方设法为世界各国的采购提供便利和支持。
⒘第一,各国在中国商业采购防疫物资的渠道完全畅通。根据商务部业务统计,截至4月25日,74个国家和地区、6个国际组织与我签署了192批次医疗物资商业采购合同,累计金额14.1亿美元。72个国家和地区、8个国际组织正与我企业开展129批次商业采购洽谈。中国31个省区市通过市场化采购方式,已经向191个国家和地区出口了防疫物资。
⒙商务部会同相关部门,在需求对接、货源组织、物流运输、出口通关、标准认证等方面积极予以支持。
⒚第二,海关统计数据表明,医疗物资出口规模是稳步扩大的。4月24日当日,中国出口口罩10.6亿只,这个数字比3月31日5号公告实施前的2.24亿只,增长了3.7倍。
⒛第三,很多国家对于从中国采购防疫物资给予高度评价。多国政府以各种方式向中方致谢,对从中国采购到的防疫物资质量表示充分认可。
中国生产的防疫物资每天都以最快速度输往急需的国家和地区。我们由衷期待世界各国人民早日度过难关,所谓的“中国限制出口”完全是曲解和误读。
人命关天,防疫物资的质量安全不容丝毫马虎。对不合格的防疫物资,中国政府绝不会放任不管,两个公告分别加严医用和非医用防疫物资质量监管,根本不是限制防疫物资出口,而是本着对各国人民生命健康高度负责的主动担当,确保把中国的合格产品更有效地提供给国际市场,让各国最终用户安心放心,以实际行动为全球抗击疫情做出积极贡献。
04 疫情发生以来,我国疫情防控所需要医疗器械的审批情况如何?。
医疗器械在这次新冠病毒诊断、防护和患者治疗过程中发挥了非常重要的作用。
疫情发生以来,药监部门认真落实中央应对疫情工作领导小组和国务院联防联控机制部署,把新型冠状病毒检测试剂等疫情防控急需医疗器械产品的应急审批工作作为重要任务,迅速启动医疗器械应急审批程序,全力服务疫情防控工作大局,做了以下几个方面的工作:。
一是国家药监局科学高效开展应急审批工作。以新冠病毒核酸检测试剂为例,国家药监局按照“统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批”的原则,并行开展技术审评、注册检验、体系核查等各项工作,最大限度提高审评审批效率,高效服务疫情防控。
在应急审批中,国家药监局与科技部、卫生健康委等部门加强沟通协调,与相关研发单位主动对接、靠前服务、跟进研发、指导申报,多次组织跨部门专家论证,明确不同方法学试剂特性和临床使用问题。
截至目前,共批准30个新冠病毒检测试剂。目前,日产能已达902.5万人份。
二是各省药监部门协同运转,并行推进,推动防疫产品尽早上市,对医用防护服、医用口罩等医疗器械产品的注册、生产许可和检验检测等,实施特别措施,合并审批流程。对转产生产医疗器械的企业实行应急审批,依法办理医疗器械注册证和生产许可证,全力满足防疫所需。
有最新的数据显示,截至4月24日,全国共有新冠病毒检测试剂注册证30张,医用防护服注册证357张,医用防护口罩注册证205张,医用外科口罩注册证889张,一次性使用医用口罩注册证1323张,呼吸机注册证72张,红外体温计注册证409张。这些注册中有很多是通过应急审批程序办理的。
国家药监局在原有查询有关数据的基础上,专门将新冠病毒检测试剂、医用防护服、医用口罩、呼吸机、红外体温计等五大类防疫医疗器械注册信息整合汇总,并实时进行动态更新,相关信息可在国家药监局网站专栏中进行查询。
05 市场监管总局等8部门联合开展的打击整治非法制售口罩防护产品专项行动进展如何?。
打击整治非法制售口罩防护产品专项行动还在继续进行中。这项行动从开展以来,国家市场监督管理总局党组就认真贯彻党中央、国务院统一的决策部署,按照党中央、国务院领导同志的批示和指示精神,认认真真地组织开展质量安全方面的专项行动。这项行动在前几次的协调会上,也给大家通报了很多情况,这里把一些最新的进展情况和数字给大家做一个介绍和通报。
从监督抽查的情况看,2月4日,国家市场监督管理总局发布了有关文件,在全国范围内开展监督抽查。专项行动选择了19个省的226家重点口罩生产企业,采取“双随机”的方式开展监督抽查。在226家企业抽查了253个批次的产品,抽查结果反映有47家的企业生产的51个批次的产品不合格。
我们要求企业针对的被抽检出来的不合格产品立即采取坚决措施,一个是要立即整改,二个是要严禁不合格的口罩流入市场,我们阻止了36万只不合格口罩进入市场。关于监督抽查工作还在继续进行中,我们要根据工作开展情况,适时调整监督抽查的范围和对象。
在开展口罩等防护用品质量案件查办过程中,国家市场监督管理总局要求各地市场监管部门不能放松案件查办,不能松懈,要继续加大案件查办力度。截止目前,总局一共出动了1192.66万人次的检查队伍,检查经营者1589.47万户(人),查获了问题口罩8904.61万只,查获其他有问题的防护用品41.8万件,查获有问题的其他消杀用品货值达到760.94万元。
专项行动累计查办了非法制售口罩等防护用品的案件2.99万起,罚没款3.48亿,移送公安机关的案件有757起。
06 截至目前,我国口罩等防疫物资出口情况如何?。
进一步规范防疫物资出口秩序,是更有效支持国际社会共同应对全球公共卫生危机的重要举措。从海关统计的数据来看,3月1日到4月25日,全国共验放出口主要防疫物资价值550亿元,包括口罩211亿只,防护服1.09亿件,护目镜3294万副,病人监护仪11万台,红外测温仪929万件,外科手套7.63亿双。
我国主要防疫物资出口从4月初的日均10亿元,到中旬的20亿元,再到近期的25亿元以上,说明我国主要防疫物资出口呈明显的增长态势。
中国海关始终高度重视防疫物资出口是什么意思工作,采取有力措施加强防疫物资出口监管。近期,海关总署公开通报了两批违法违规出口医疗物资的典型案例,主要涉及伪报瞒报、涉嫌逃避出口商品检验等案例。借此机会也再次提醒出口企业,在出口报关时,必须严格履行如实申报的责任。海关坚决查处伪报瞒报、以假充真、逃避商品检验、不合格冒充合格等违法行为,坚决维护我国防疫物资出口良好秩序。
海关坚决贯彻落实党中央、国务院决策部署,继续加强监管优化服务,支持有资质、讲信誉的企业有序出口出口量,为更多、更好的防疫物资走出国门营造良好的通关环境怎么样,支持国际社会共同抗击疫情。怎么样出口量是什么意思。
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