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专用消毒设备出口代理

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专用消毒设备出口代理流程

1、拖柜物流 2、报检准备 3、装柜报关 4、确定船期 5、制作产地证

专用消毒设备一类医疗器械境内注册需要提交那些资料？

(1) 境内医疗器械注册申请表 　　(2) 医疗器械生产企业资格证明 　　(3) 产品技术报告 　　(4) 安全风险分析报告 　　(5) 适用的产品标准及说明 　　(6) 产品性能自测报告 　　(7) 医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告 　　(8) 医疗器械临床试验资料 　　(9) 医疗器械说明书 　　(10) 产品生产质量体系考核(认证)的有效证明文件 　　(11) 所提交材料真实性的自我保证声明 　　步骤/方法1确定申办产品型号2进行产品分类3受理资料所需要的证件 　　4熟悉企业的产品文件5技术标准制定6省局进行申报，取得受理7医疗器械审评中心技术审评8行政审批9取得证书。如有需要出口代理请联系我们：139 5789 4113