口罩出口谈判流程_一般kn95口罩能戴多久

⒈南都讯 记者陈菁钰近日，美国食品药品管理局（）在其官网专门流程发布针对中国生产的未获认证的呼吸器（口罩）获得授权的文件，意味着按照中国标准生产的95口罩得到美国官方的正式认可。对此，专家表示中美在防颗粒物口罩的标准要求方面，两者本质上并无太大差异，“对于国内出口口罩企业而言，要遵循指南的要求，产品的质量一定要满足所宣称的技术标准要求。”。

⒉根据文件，中国生产的口罩获得授权的三个原则：由拥有一个或多个认证产品的制造商，按照其他国家/地区的适用授权标准生产的其他型号的过滤式面罩呼吸器（），可以进行验证。中国以外的其他地区授权的，可以进行验证。有独立的测试实验室出具的检测报告，能显示其产品性能符合适用的测试标准的，可以进行验证。如果符合第三条原则，按照中国标准设计和验证的口罩的制造商是可以获得授权的。

⒊美国对于中国标准口罩认定曾几经转变。南都记者梳理发现，3月17日，美国疾病控制与预防中心（）官网明确公众在物资不足的情况下可戴其他部分国家标准的口罩，包含采用中国标准生产的/95或/100口罩。

⒋然而在3月28日，美国公布紧急授权的个人防护呼吸器他国标准口罩清单中，中国标准的口罩被排除。4月3日，有外媒报道美国官员称不会阻止进口中国标准口罩，当日官网公布新文件予以说明，将95等口罩纳入等效口罩清单。

⒌“美国对于中国标准口罩的紧急使用授权政策调整有多种因素，其中有认证监管制度差异的考量。”中国区医疗器械产品经理奉成高告诉南都记者，从监管方面来看，美国的95、100 口罩在美国是由疾控中心（) 下属的强制认证的，而中国的95、100等防护口罩在2015年后由强制认证改为自愿认证。

⒍至于中美在防颗粒物口罩的标准要求方面，奉成高表示两者本质上并无太大差异：“从防护效果上来说，美国 及认为符合的中国标准95、 100口罩与对应美标的95、100口罩是差不多的。”。

⒎美国此次将符合中国标准的95、100等口罩纳入等效口罩清单，奉成高提醒，对于国内出口口罩企业而言，要遵循指南的要求，产品的质量一定要满足所宣称的技术标准要求。

⒏需要注意的是，中国的95系列口罩若出口美国，要按照的紧急使用授权（) 指南进行申请并列名，不能没有经过列名就贸然出口。根据文件，中国目前获得认可的谈判非认口罩证的呼吸器有4个厂家。流程谈判口罩。